Dzisiejsi dostawcy materiałów stoją przed wyzwaniem tworzenia materiałów spełniających wymagania rozwijającej się dziedziny medycyny.W coraz bardziej zaawansowanym przemyśle tworzywa sztuczne stosowane w wyrobach medycznych muszą być odporne na wysoką temperaturę, środki czyszczące i dezynfekcyjne, a także na zużycie, jakiego doświadczają na co dzień.Producenci oryginalnego sprzętu (OEM) powinni rozważyć tworzywa sztuczne niezawierające halogenów, a produkty nieprzezroczyste powinny być wytrzymałe, trudnopalne i dostępne w wielu kolorach.Chociaż należy wziąć pod uwagę wszystkie te cechy, należy również mieć na uwadze bezpieczeństwo pacjenta.
Przejście do szpitala
Wczesne tworzywa sztuczne, które miały być odporne na ciepło, szybko znalazły miejsce w świecie medycznym, gdzie istnieje również potrzeba, aby urządzenia były wytrzymałe i niezawodne.W miarę jak coraz więcej tworzyw sztucznych trafiało do szpitali, pojawił się nowy wymóg wobec tworzyw medycznych: odporność chemiczna.Materiały te wykorzystywano w urządzeniach do podawania ostrych leków, np. stosowanych w leczeniu onkologicznym.Urządzenia wymagały odporności chemicznej, aby zachować trwałość i integralność strukturalną przez cały czas podawania leku.
Surowy świat środków dezynfekcyjnych
Inny przypadek odporności chemicznej dotyczył silniejszych środków dezynfekcyjnych stosowanych do zwalczania zakażeń szpitalnych (HAI).Silne chemikalia zawarte w tych środkach dezynfekcyjnych mogą z czasem osłabić niektóre tworzywa sztuczne, czyniąc je niebezpiecznymi i nienadającymi się do użytku medycznego.Znalezienie materiałów odpornych na chemikalia staje się coraz trudniejszym zadaniem dla producentów OEM, ponieważ szpitale muszą sprostać coraz większej liczbie przepisów mających na celu wyeliminowanie zakażeń szpitalnych.Personel medyczny często sterylizuje urządzenia w celu przygotowania ich do użycia, co dodatkowo pogarsza trwałość wyrobów medycznych.Nie można tego przeoczyć;bezpieczeństwo pacjenta jest sprawą najwyższej wagi, a czyste urządzenia są koniecznością, dlatego tworzywa sztuczne stosowane w placówkach medycznych muszą być w stanie wytrzymać ciągłą dezynfekcję.
W miarę jak środki dezynfekcyjne stają się coraz silniejsze i coraz częściej stosowane, stale rośnie potrzeba poprawy odporności chemicznej materiałów stosowanych do opracowywania wyrobów medycznych.Niestety nie wszystkie materiały mają odpowiednią odporność chemiczną, choć tak się je reklamuje.Prowadzi to do specyfikacji materiałów, które skutkują słabą trwałością i niezawodnością urządzenia końcowego.
Ponadto projektanci urządzeń muszą lepiej analizować prezentowane dane dotyczące odporności chemicznej.Test zanurzeniowy o ograniczonym czasie nie odzwierciedla dokładnie częstotliwości sterylizacji przeprowadzanych podczas pracy.Dlatego ważne jest, aby dostawcy materiałów podczas tworzenia materiału odpornego na środki dezynfekcyjne skupiali się na wszystkich istotnych elementach urządzenia.
Materiały halogenowane w recyklingu
W czasach, gdy konsumenci troszczą się o to, co trafia do ich produktów – a pacjenci szpitali są coraz bardziej świadomi tworzyw sztucznych używanych podczas procedur medycznych – producenci OEM muszą wziąć pod uwagę to, z czego wykonane są ich materiały.Jednym z przykładów jest bisfenol A (BPA).Tak jak w branży medycznej istnieje rynek tworzyw sztucznych wolnych od BPA, rośnie również zapotrzebowanie na tworzywa sztuczne niehalogenowane.
Halogeny, takie jak brom, fluor i chlor, są bardzo reaktywne i mogą prowadzić do negatywnych konsekwencji dla środowiska.Jeżeli wyroby medyczne wykonane z tworzyw sztucznych zawierające te elementy nie zostaną poddane recyklingowi lub właściwej utylizacji, istnieje ryzyko przedostania się halogenów do środowiska i reakcji z innymi substancjami.Istnieje obawa, że w przypadku pożaru halogenowane tworzywa sztuczne będą wydzielać żrące i toksyczne gazy.Pierwiastków tych należy unikać w tworzywach medycznych, aby zmniejszyć ryzyko pożaru i negatywnych konsekwencji dla środowiska.
Tęcza materiałów
W przeszłości tworzywa sztuczne niezawierające BPA były w większości przezroczyste i po prostu dodawano barwnik w celu zabarwienia materiału podczas znakowania lub barwienia materiału zgodnie z życzeniem producenta OEM.Obecnie wzrasta zapotrzebowanie na nieprzezroczyste tworzywa sztuczne, takie jak te przeznaczone do przechowywania przewodów elektrycznych.Dostawcy materiałów zajmujący się obudowami przewodów muszą upewnić się, że są one ognioodporne, aby zapobiec pożarom elektrycznym w przypadku wadliwego okablowania.
Z drugiej strony producenci OEM tworzący te urządzenia mają różne preferencje kolorystyczne, które można przypisać do konkretnych marek lub ze względów estetycznych.Z tego powodu dostawcy materiałów muszą mieć pewność, że tworzą materiały, które można wykorzystać do opracowywania wyrobów medycznych w dokładnie takich kolorach, jakich oczekują marki, biorąc pod uwagę wspomniany wcześniej składnik zmniejszający palność oraz odporność chemiczną i sterylizację.
Dostawcy materiałów muszą wziąć pod uwagę wiele kwestii, tworząc nową ofertę, która będzie odporna na ostre środki dezynfekcyjne i metody sterylizacji.Muszą zapewnić materiał, który będzie spełniał standardy OEM, niezależnie od tego, czy dotyczy to substancji chemicznych z dodatkiem lub nie, czy też koloru urządzenia.Chociaż są to ważne aspekty do rozważenia, przede wszystkim dostawcy materiałów muszą dokonać wyboru, który zapewni bezpieczeństwo pacjentom szpitala.
Czas publikacji: 07 lutego 2017 r