page-banner

Aktualności

Wyzwania w projektowaniu materiałów do urządzeń medycznych

Dzisiejsi dostawcy materiałów stają przed wyzwaniem tworzenia materiałów spełniających wymagania rozwijającej się dziedziny medycyny.W coraz bardziej zaawansowanym przemyśle tworzywa sztuczne stosowane w urządzeniach medycznych muszą być odporne na ciepło, środki czyszczące i dezynfekujące, a także na codzienne zużycie.Producenci oryginalnego sprzętu (OEM) powinni rozważyć tworzywa sztuczne bezhalogenowe, a produkty nieprzezroczyste powinny być wytrzymałe, trudnopalne i dostępne w wielu kolorach.Chociaż wszystkie te cechy należy wziąć pod uwagę, należy również pamiętać o bezpieczeństwie pacjenta.

Challenges

Przejście do szpitala
Wczesne tworzywa sztuczne, które zostały zaprojektowane tak, aby były odporne na ciepło, szybko znalazły miejsce w świecie medycznym, gdzie istnieje również potrzeba, aby urządzenia były wytrzymałe i niezawodne.W miarę jak coraz więcej tworzyw sztucznych trafiało do szpitali, pojawiło się nowe wymaganie dla tworzyw medycznych: odporność chemiczna.Materiały te były wykorzystywane w urządzeniach przeznaczonych do podawania ostrych leków, takich jak te stosowane w leczeniu onkologicznym.Urządzenia wymagały odporności chemicznej, aby zachować trwałość i integralność strukturalną przez cały czas podawania leku.

Surowy świat środków dezynfekujących
Inny przypadek odporności chemicznej pojawił się w postaci ostrzejszych środków dezynfekujących stosowanych do zwalczania infekcji szpitalnych (HAI).Silne chemikalia zawarte w tych środkach dezynfekujących mogą z czasem osłabiać niektóre tworzywa sztuczne, czyniąc je niebezpiecznymi i niezdatnymi do użytku w świecie medycznym.Znalezienie materiałów odpornych na chemikalia jest coraz trudniejszym zadaniem dla producentów OEM, ponieważ szpitale muszą stawiać czoła coraz większej liczbie przepisów mających na celu eliminację zakażeń szpitalnych.Personel medyczny również często sterylizuje urządzenia w celu przygotowania ich do użycia, co dodatkowo odbija się na trwałości urządzeń medycznych.Nie można tego przeoczyć;bezpieczeństwo pacjenta ma ogromne znaczenie, a czyste urządzenia są koniecznością, dlatego tworzywa sztuczne stosowane w placówkach medycznych muszą być w stanie wytrzymać ciągłą dezynfekcję.

Ponieważ środki dezynfekujące stają się coraz silniejsze i są coraz częściej stosowane, stale rośnie potrzeba poprawy odporności chemicznej materiałów wykorzystywanych do opracowywania wyrobów medycznych.Niestety nie wszystkie materiały mają odpowiednią odporność chemiczną, ale są sprzedawane tak, jakby miały.Prowadzi to do specyfikacji materiałowych, które skutkują słabą trwałością i niezawodnością końcowego urządzenia.

Ponadto projektanci urządzeń muszą dokładniej przeanalizować prezentowane dane dotyczące odporności chemicznej.Ograniczony czasowo test zanurzeniowy nie odzwierciedla dokładnie częstych sterylizacji przeprowadzanych podczas użytkowania.Dlatego ważne jest, aby dostawcy materiałów skupiali się na wszystkich podstawowych elementach urządzenia, tworząc materiał odporny na środki dezynfekujące.

Materiały halogenowane w recyklingu
W czasach, gdy konsumenci martwią się o to, co trafia do ich produktów — a pacjenci szpitali są coraz bardziej świadomi tworzyw sztucznych używanych podczas procedur medycznych — producenci OEM muszą rozważyć, z jakich materiałów są wykonane.Jednym z przykładów jest bisfenol A (BPA).Podobnie jak w branży medycznej istnieje rynek tworzyw sztucznych niezawierających BPA, rośnie również zapotrzebowanie na tworzywa niechlorowcowane.

Halogeny, takie jak brom, fluor i chlor, są bardzo reaktywne i mogą prowadzić do negatywnych konsekwencji dla środowiska.Gdy wyroby medyczne wykonane z tworzyw sztucznych, które zawierają te elementy, nie są poddawane recyklingowi lub odpowiednio usuwane, istnieje ryzyko uwolnienia halogenów do środowiska i reakcji z innymi substancjami.Istnieje obawa, że ​​chlorowcowane tworzywa sztuczne uwalniają podczas pożaru korozyjne i toksyczne gazy.W plastikach medycznych należy unikać tych pierwiastków, aby zmniejszyć ryzyko pożaru i negatywne konsekwencje dla środowiska.

Tęcza materiałów
W przeszłości tworzywa sztuczne wolne od BPA były w większości przezroczyste, a barwnik był dodawany po prostu w celu zabarwienia materiału podczas znakowania lub barwienia zgodnie z życzeniem producenta OEM.Obecnie rośnie zapotrzebowanie na nieprzezroczyste tworzywa sztuczne, takie jak te przeznaczone do przechowywania przewodów elektrycznych.Dostawcy materiałów pracujący z obudowami z drutu muszą upewnić się, że są one trudnopalne, aby zapobiec pożarom elektrycznym w przypadku wadliwego okablowania.

Z drugiej strony producenci OEM, którzy tworzą te urządzenia, mają różne preferencje kolorystyczne, które można przypisać do określonych marek lub ze względów estetycznych.Z tego powodu dostawcy materiałów muszą zapewnić, że tworzą materiały, które można wykorzystać do opracowywania wyrobów medycznych w dokładnie takich kolorach, jakich oczekują marki, przy jednoczesnym uwzględnieniu wspomnianego wcześniej składnika zmniejszającego palność oraz odporności na chemikalia i sterylizację.

Dostawcy materiałów muszą wziąć pod uwagę szereg kwestii, tworząc nową ofertę, która będzie odporna na działanie silnych środków dezynfekujących i metod sterylizacji.Muszą dostarczyć materiał, który będzie spełniał normy OEM, niezależnie od tego, czy jest to z dodanymi lub nie dodanymi chemikaliami, czy też kolor urządzenia.Chociaż są to ważne aspekty, które należy wziąć pod uwagę przede wszystkim, dostawcy materiałów muszą dokonać wyboru, który zapewni bezpieczeństwo pacjentom szpitalnym.


Czas publikacji: 07.02.2017