baner strony

Aktualności

Wyzwania w projektowaniu materiałów urządzeń medycznych

Dzisiejsi dostawcy materiałów stoją przed wyzwaniem tworzenia materiałów spełniających wymagania rozwijającej się dziedziny medycyny.W coraz bardziej zaawansowanym przemyśle tworzywa sztuczne stosowane w urządzeniach medycznych muszą być odporne na wysoką temperaturę, środki czyszczące i dezynfekujące, a także na codzienne zużycie.Producenci oryginalnego sprzętu (OEM) powinni wziąć pod uwagę tworzywa sztuczne bezhalogenowe, a nieprzezroczyste produkty powinny być wytrzymałe, trudnopalne i dostępne w wielu kolorach.Chociaż należy wziąć pod uwagę wszystkie te cechy, należy również pamiętać o bezpieczeństwie pacjenta.

Wyzwania

Przejście do szpitala
Wczesne tworzywa sztuczne, które zostały zaprojektowane tak, aby były odporne na ciepło, szybko znalazły miejsce w świecie medycznym, gdzie istnieje również zapotrzebowanie na wytrzymałe i niezawodne urządzenia.W miarę jak coraz więcej tworzyw sztucznych trafiało do szpitali, pojawił się nowy wymóg dotyczący tworzyw medycznych: odporność chemiczna.Materiały te były wykorzystywane w urządzeniach do podawania ostrych leków, takich jak te stosowane w leczeniu onkologicznym.Urządzenia wymagały odporności chemicznej, aby zachować trwałość i integralność strukturalną przez cały czas podawania leku.

Surowy świat środków dezynfekujących
Inny przypadek odporności chemicznej pojawił się w postaci ostrzejszych środków dezynfekujących stosowanych do zwalczania zakażeń szpitalnych (HAI).Silne chemikalia zawarte w tych środkach dezynfekujących mogą z czasem osłabić niektóre tworzywa sztuczne, czyniąc je niebezpiecznymi i niezdatnymi do użytku w świecie medycznym.Znalezienie materiałów odpornych na chemikalia było coraz trudniejszym zadaniem dla producentów OEM, ponieważ szpitale podlegają coraz większej liczbie przepisów mających na celu wyeliminowanie zakażeń związanych z opieką zdrowotną.Personel medyczny również często sterylizuje urządzenia w celu przygotowania ich do użycia, co dodatkowo odbija się na trwałości wyrobów medycznych.Nie można tego przeoczyć;Bezpieczeństwo pacjentów jest sprawą najwyższej wagi, a czyste urządzenia są koniecznością, dlatego tworzywa sztuczne stosowane w placówkach medycznych muszą być odporne na ciągłą dezynfekcję.

W miarę jak środki dezynfekcyjne stają się coraz silniejsze i są coraz częściej stosowane, stale rośnie zapotrzebowanie na lepszą odporność chemiczną materiałów używanych do opracowywania urządzeń medycznych.Niestety, nie wszystkie materiały mają odpowiednią odporność chemiczną, ale są tak sprzedawane.Prowadzi to do specyfikacji materiałowych, które skutkują słabą trwałością i niezawodnością końcowego urządzenia.

Ponadto projektanci urządzeń muszą dokładniej analizować prezentowane dane dotyczące odporności chemicznej.Test zanurzeniowy w ograniczonym czasie nie odzwierciedla dokładnie częstych sterylizacji przeprowadzanych podczas eksploatacji.Dlatego ważne jest, aby dostawcy materiałów koncentrowali się na wszystkich podstawowych elementach urządzenia podczas tworzenia materiału odpornego na środki dezynfekujące.

Materiały fluorowcowane w recyklingu
W czasach, gdy konsumenci są zaniepokojeni tym, co dzieje się z ich produktami – a pacjenci szpitali są coraz bardziej świadomi tworzyw sztucznych używanych podczas procedur medycznych – producenci OEM muszą brać pod uwagę to, z jakich materiałów są wykonane.Jednym z przykładów jest bisfenol A (BPA).Tak jak w przemyśle medycznym istnieje rynek tworzyw sztucznych niezawierających BPA, rośnie również zapotrzebowanie na tworzywa sztuczne nie zawierające halogenów.

Halogeny, takie jak brom, fluor i chlor, są bardzo reaktywne i mogą prowadzić do negatywnych konsekwencji dla środowiska.Gdy wyroby medyczne wykonane z tworzyw sztucznych zawierających te pierwiastki nie są poddawane recyklingowi lub odpowiedniej utylizacji, istnieje ryzyko uwolnienia halogenów do środowiska i reakcji z innymi substancjami.Istnieje obawa, że ​​chlorowcowane tworzywa sztuczne będą uwalniać podczas pożaru żrące i toksyczne gazy.Pierwiastków tych należy unikać w tworzywach medycznych, aby zmniejszyć ryzyko pożaru i negatywnych konsekwencji dla środowiska.

Tęcza materiałów
W przeszłości tworzywa sztuczne niezawierające BPA były w większości przezroczyste, a barwnik był po prostu dodawany w celu zabarwienia materiału podczas znakowania lub barwienia zgodnie z życzeniem producenta OEM.Obecnie rośnie zapotrzebowanie na nieprzezroczyste tworzywa sztuczne, takie jak te przeznaczone do przechowywania przewodów elektrycznych.Dostawcy materiałów pracujący z obudowami z drutu muszą upewnić się, że są one trudnopalne, aby zapobiec pożarom elektrycznym w przypadku wadliwego okablowania.

Z drugiej strony producenci OEM, którzy tworzą te urządzenia, mają różne preferencje kolorystyczne, które można przypisać do określonych marek lub ze względów estetycznych.Z tego powodu dostawcy materiałów muszą upewnić się, że tworzą materiały, które można wykorzystać do opracowania urządzeń medycznych w dokładnie takich kolorach, jakich chcą marki, przy jednoczesnym uwzględnieniu wspomnianego wcześniej składnika zmniejszającego palność oraz odporności chemicznej i sterylizacyjnej.

Dostawcy materiałów muszą pamiętać o kilku kwestiach podczas tworzenia nowej oferty, która wytrzyma ostre środki dezynfekujące i metody sterylizacji.Muszą zapewnić materiał, który będzie spełniał standardy OEM, niezależnie od tego, czy chodzi o chemikalia, które są lub nie są dodawane, czy kolor urządzenia.Chociaż są to ważne aspekty do rozważenia, przede wszystkim dostawcy materiałów muszą dokonać wyboru, który zapewni bezpieczeństwo pacjentom w szpitalu.


Czas postu: 07-02-2017